Информационное письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг»
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках.
По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC 1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 ^ .0 6 На № от О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг» 2228252 . Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках. По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC 1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88
“II II“ Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228252 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 03.06" ‚3513 N9 O/[u — Jéfifi /dp Федеральной службы по надзору в на N9 от сфере здравоохранения [— т Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата ‹<Нексавар® 200 МГ» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC 1 , упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках. По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZCl данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
