Информационное письмо № 01И-1454/18 от 14.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1454/18 от 14.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 310517 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2018 №01И-1247/18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1454/18 от 14.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1454/18 от 14.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228411 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 a Ha № t 9/ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения от _______________ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения ин(|)ормирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 310517 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованрмм нормативной документации по показателю «Описание». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 15.05.2018 №01И-1247/18. Роездравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. гам затова 8(499)578-01-85
МИНИСТСРСТВО здравоохранения | | Российской Федерации 22284 1 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ V” 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ (Д'шняпскыя пл. 4„ стр. I, Москва. 109074 Телефон: (4051 (‚он 45 38; (405) 608 15 74 Ф территовиальнёю Органы . едеральнои служ Ы по надзору / Ne О Ы////’9’ £7 {51 0642606 7/ а в сфере здравоохранения На N) от г """ ф] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 310517 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2018 N9011/1-1247/18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарствешюго препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
