РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-3035/18 от 20.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


20.12.2018 № 01И-3035/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл (стерильно, для клизм), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГУЗ Саратовской области «Балаковская городская клиническая больница», Россия (владелец ГУЗ Саратовской области «Балаковская городская клиническая больница». Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д, 152А), показатель «Маркировка» - Ан. 197;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 10%, 160 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница», Россия (владелец ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница». Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - серии 526.

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

22У0040

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O -/u-3035U ;^

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

На № _____________от ____________

Медицинские организации

Г
О прекращении обращения
серий лекарственных средств

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий
которых выявлено ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл (стерильно,
для клизм), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, изготовитель аптека ГУЗ Саратовской области «Балаковская
городская клиническая больница», Россия (владелец ГУЗ Саратовской
области «Балаковская городская клиническая больница». Саратовская
область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д, 152А), показатель
«Маркировка» - Ан. 197;
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 10%, 160 мл, бутылки стеклянные для
крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель
ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница», Россия
(владелец ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница».
Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатели:
«Механические включения», «Маркировка» - серии 526.
Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
84995780127

2270040





















Министерство здравоохранения
Российской Федерации



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г‘ `
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗ РАВН ЗОР
( Д Ад ) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. l, Москва. 109074 Терри’гоРиаЛЬНЫС ОРГаНЫ
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
. N_ ‚.-
Ш 0 сфере здравоохранения
На N9
['— _| Медицинские организации

О прекращении обращения

„ Органы управления
серии лекарственных средств

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий
которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл (стерильно,
для клизм), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных
препаратов, изготовитель аптека ГУЗ Саратовской области «Балаковская
городская клиническая больница», Россия (владелец ГУЗ Саратовской
области «Балаковская городская клиническая больница», Саратовская
область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152A), показатель
«Маркировка» - Ан. 197;

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 10%‚ 160 мл, бутылки стеклянные для
крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель
ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница», Россия
(владелец ГБУЗ Саратовской области «Пугачевская районная больница»,
Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатели:
«Механические включения», «Маркировка» - серии 526.

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780 l 27

Скачать документ: Письмо 01И-3035/18 от 20.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница