Информационное письмо № 01И-1453/18 от 14.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/18 от 14.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серий 241017, 1040816, 070317производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю:«Посторонние примеси».
О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.03.2018 №01И-722/18, от 08.05.2018№01 И-1125/18, от 08.05.2018 №01 И -1124/18, от 08.05.2018 №01 И -1149/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/18 от 14.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1453/18 от 14.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № На № CD'/’и - 22гв410 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от _____________ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серий 241017, 1040816, 070317 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю: «Посторонние примеси». О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Роездравнадзора: от 23.03.2018 №01И-722/18, от 08.05.2018 №01 И-1125/18, от 08.05.2018 №01 И -1124/18, от 08.05.2018 №01 И -1149/18. Роездравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2228410 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ w B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1 (Росздрдвнддзор) Субъекты обращения , ЛСКЭРСТВСННЫХ средств РУКОВОДИТЕЛЬ (Ёжшянскгш пл. 4. стр. '1, Москва, 109074 Телефон: (4051698 45 38; (405) 698 15 74 4/74 Обуза/4? N9 O/w— fl/fifi if На N9 от Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения [ """"" m Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 MJI, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» серий 241017, 1040816, 070317 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю: «Посторонние примеси». О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.03.2018 N9011/I-722/ 18, OT 08.05.2018 N2011/1-1125/18, от 08.05.2018 Л'901И—1 124/18, от 08.05.2018 N9011/I—1149/18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. LL M.A. Мурашко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-01-85
