Информационное письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228483 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ { РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (,495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств /6".С)6.с^ОУс5’№ На № от ______________ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. М .А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от > 0 6 .Z O /S № O '/c J ~~' / Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств , Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-185/17 от 27.01.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г.Вологда, Пошехонское шоссе, д.25) БУЗ ВО "Вологодская областная офтальмологическая больница" (Вологодская область, г.Вологда, Пошехонское шоссе, д.25) № 02-45095/16 ГБУЗ Псковской области "Великолукская межрайонная больница" (Псковская от 03.10.2016 область, г.Великие Луки, ул.Больничная, ДЛО) № 02-45098/16 ГБУЗ Псковской области "Великолукская межрайонная больница" (Псковская от 03.10.2016 область, г.Великие Луки, ул.Больничная, дЛО) № 02И-124/18 ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, г.Опочка, ул.Гагарина, д.65) от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-124/18 от 19.01.2018 Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Россия 101015 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 410715 Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки Борисовский завод медицинских ячейковые контурные (2), пачки картонные препаратов ОАО Республика Беларусь 3460815 Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Эском НПК ОАО 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Бронхорус® таблетки 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 70316 Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1521217 Синтез ОАО Россия 560417 Озон ООО Россия 120116 Озон ООО Россия 921216 ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Опочка, ул.Гагарина, д.65) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки ГБУЗ РК "Прилузская ЦРБ" (Республика ячейковые контурные (3), пачки картонные Коми, Прилузский район, с.Объячево, ул.Мира, Д.143) ГОБУЗ "ЛЦРБ" (Мурманская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ловозерский район, пгт.Ревда, ул.Комсомольская, д.2) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г.Северодвинск, ул.Георгия Седова, д.4) ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г.Северодвинск, ул.Георгия Седова, д.4) Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/ упаковано АО "ОРТАТ" Синтез ОАО Россия 284052017 Россия 550417 ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская область, г.Северодвинск, ул.Г еоргия Седова, д.4) ИП Ильина Валентина Михайловна (Мурманская область, Ловозерский район, пгт.Ревда, ул.Победы, д.23) ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г.Кемь, Пролетарский проспект, д.63) ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г.Кемь, Пролетарский проспект, д.63) ИП Потокин Сергей Рудольфович (Республика Карелия, г.Кемь, Пролетарский проспект, д.63) НАО "МФК Северо-Запад" (Мурманская область, г.Кола, ул.Андрусенко, д.10) Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 471017 Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 200217 Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917 Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217 Россия 100417 Россия 441017 Россия 1100817 Россия 6700117 Россия 30817 Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для ЭКОлаб ЗАО детей) 100мг/5 мл 100мл, флакон (1), картонная пачка Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Ярославль, ул.Ньютона, д.53, бывшая кв.73) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО ООО "Интермед" (Республика Коми, упаковки безъячейковые контурные г.Ухта, пгт.Ярега, ул.Октябрьская, д.16) Р-Фарм ЗАО Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг ООО "Лекарь" (Республика Коми, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки г.Печора, ул.Гагарина, д.40) картонные Оболенское ФП ЗАО Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г.Архангельск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Ильича, Д.2, корп.З) картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Ильича, Д.2, корп.З) Панкреатин-ЛекТ таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Тюменский химико фармацевтический завод ОАО Россия 2951117 №02И-124/18 от 19.01.2018 Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71217 Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 250617 Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917 Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 830817 Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия GY3228 Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1540917 Россия 160517 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Ильича, д.2, корп.З) ООО "МК-Компани" (Архангельская область. Приморский район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д.22) ООО "МК-Компани" (Архангельская область. Приморский район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д.22) ООО "Мурманск фармация" (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Генерала Щербакова, д.16) ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, Д.101) ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, Д.101) ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, Д.101) ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) Россия 081117 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) Россия 6690117 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) Россия 264052017 №02И-185/17 от 27.01.2017 ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Полярные Зори, д.2) Россия 360617 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-185/17 от 27.01.2017 № 02И-185/17 от 27.01.2017 Ирбитский ХФЗ ОАО Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Канонфарма продакшн КардиАСК таблетки покрытые ЗАО кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Де-Нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки картонные ЗАО "Р-Фарм"/ Де-Нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки упаковано АО "ОРТАТ" картонные Уралбиофарм ОАО Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 от 27.01.2017 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Полярные Зори, д.2) ООО фирма "Содействие" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2440717 Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 170217 Синтез ОАО Россия 550417 Россия 71217 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО фирма "Содействие" (Архангельская Ацекардол таблетки покрытые область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-185/17 от 27.01.2017 ООО фирма "Содействие" (Архангельская область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) ООО "Аптечная сеть "Здравушка" (Мурманская область, г.Мончегорск, ул.Кондрикова, д. 18) Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство медикаментов ООО ячейковые контурные (3), пачки картонные Кареил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" контурные (8), пачки картонные Болгария 2110217
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2228483 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения (П'швянскня rm. 4‘ стр. l, Москва. 109074 ЛеКаРСТВСННЬ1Х средств Телефон: (495) (‘98 45 33; (495} (NS 15 74 /5‚Об 92015 М О—/
