Информационное письмо № 01И-1462/18 от 15.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1462/18 от 15.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)».
Росздравнадзор предлагает ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1462/18 от 15.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1462/18 от 15.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Y '^ .O e . На № № О У с/ - 2228469 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ____ от _______________ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)». Роездравнадзор предлагает ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. А. Мурашко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения 2228469 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‹ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ (Ёлхшянскпя пл, 4. стр. l, Москва, [09074 'I‘cmlmuz (405. 698 45 38; (495) без 15 74 I Ф Территогиальнёю органы ‚ ееальноис жыпон 30 {5 об, (ха—ад: Мг ОД 4 -— ¢V6a© 7c? д р ”у ад W B сфере здравоохранения На N: 0r .._ г Организации, осуществляющие ЭКСПСРТИЗУ качества ЛСКЗРСТВСННЫХ cpench Об отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НЩ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП ЪШЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи c несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)». Росздравнадзор предлагает ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из Обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. .А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
