Министерство здравоохранения 2228469 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Y '^ .O e . № О У с/ - в сфере здравоохранения На № ____ от _______________
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)».
Росздравнадзор предлагает ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

9 |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ИР Федеральной службы по надзору
if te AO. No -TH 15,06. 8O78 № OLY © в сфере здравоохранения
На № ee К OT ти читы = = Организации, осуществляющие
|
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)».

Росздравнадзор предлагает ФГУП НИЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85