РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1545/18 от 20.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1545/18 от 20.06.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;
1. ФГБУ выявлен: «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) - Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Фармперспектива», Волжское шоссе, д. ЮЗА, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 15L15/01.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен;
- Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Дешевая аптека», ул. 50-летия Октября, д. 3, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси» - серии 17J03/01.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области. Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;
1. ФГБУ выявлен: «ИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) - Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Фармперспектива», Волжское шоссе, д. ЮЗА, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 15L15/01.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен;
- Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Дешевая аптека», ул. 50-летия Октября, д. 3, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси» - серии 17J03/01.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области. Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1545/18 от 20.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
