Информационное письмо № 01И-1546/18 от 20.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1546/18 от 20.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии BU814 производства «Новартис Фармасьютика С.А.», Испания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение амлодипина».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1186/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1546/18 от 20.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1546/18 от 20.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от ______________ 2 3 2 8 6 8 7 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии BU814 производства «Новартис Фармасьютика С.А.», Испания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение амлодипина». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 11.05.2018 №01И-1186/18. Роездравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Ш ОбХШЁМ 01/61— /516 Ha N9 г lllll 2228687 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ I" ф B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств ll НИ Министерство здравоохранения Российской Федерации Слпвяпская пл. 4, CTp. 1, Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные оргаъпя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения то ОТ _] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эксфорж®‚ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии BU814 производства «Новартис Фармасьютика С.А.»‚ Испания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение амлодипина». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 N901H-1186/18. Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко ‚м/ Ф‚О. Г амзагова 8(499)578-01-85
