Информационное письмо № 01И-1580/18 от 25.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1580/18 от 25.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160617 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи с выявленным браком в инструкциях по применению на данный лекарственный препарат (часть текста в инструкциях плохо пропечатана).
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ03.Д25258 от 28.06.2017.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1580/18 от 25.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1580/18 от 25.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 < ^6 .С в Л О '/Л № 2231737 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от На № Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160617 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи свыявленным браком в инструкциях по применению на данный лекарственный препарат (часть текста в инструкциях плохо пропечатана). Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС Ки.ФМ03.Д25258 от 28.06.2017. Роездравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
министерство здравоохранения Российской Федерации 223 1737 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г“ i B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1` Москва, 109074 Т Телефон: (4951698 45 38; (495; 698 15 74 еРР1’1Т0Р1’1а—Ш>НЫе Органы ”056602072? N9 07/“, //5ch й? Федеральнои службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от г "WI Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 160617 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи свыявленным браком в инструкциях по применению на данный лекарственный препарат (часть текста в инструкциях плохо пропечатана). Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N2 POCC КП.ФМ03.Д25258 от 28.06.2017. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
