Министерство здравоохранения 2231736 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, cip. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Ay6,OG JJD4^ № - /I f в c(J>epe здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 11217, 21217 производства ООО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС Ки.МВ07.Д04331 от 20.02.2018, № РОСС Ки.МВ07.Д04332 от 20.02.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения
в № 22317 Российской Федерации 31736
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ -_ |
Е РАВООХРАНЕНИЯ alo Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2/5. ОВ КОХ № Ot? - 157 На № оо Г = | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
We Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Месна-ЛЭНС®, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 11217, 21217 производства ООО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС RU.MD07.J104331 от 20.02.2018, № РОСС ВЧ.МО07.ДО04332 от 20.02.2018.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ly , | М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85