Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий МЕ1701Р, МЕ1703Р производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания), упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд, Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (аскорбиновая кислота)».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2018 №01И-1254/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС ОВ.ФМ08.Д57275 от 03.04.2017, № РОСС ОВ.ФМ08.Д61172 от 10.05.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2231731 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВИАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л Л П в ЛХ1./Л № /■^f Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(|)ере здравоохранения от На № Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(|)ормирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий МЕ1701Р, МЕ1703Р производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания), упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд, Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (аскорбиновая кислота)». О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ин(|)ормированы письмом Роездравнадзора от 18.05.2018 №01И-1254/18. Одновременно ин(|)ормируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС ОВ.ФМ08.Д57275 от 03.04.2017, № РОСС ОВ.ФМ08.Д61172 от 10.05.2017. Роездравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
МН |||l Министерство здравоохранения 223 1 73 1 Российской Федерации 11! ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 100074 Территориальные органы “who”: (4%} 098 45 38; (495) W и 74 Федеральной службы по надзору x’ r i ъ %? 44 ›,Об. 01/0/37 М O’I/C/ ’/5 7} в сфере здравоохранения На N: m Г” "T Организации, осуществляющие 1 экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарствеъшый препарат «Менопейс, капсулы 15 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий МЕ1701Р, МЕ1703Р производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания), упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд, Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (аскорбиновая кислота)». O прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2018 N901H—1254/18. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N9 POCC ОВ.ФМО8.Д57275 от 03.04.2017, N9 POCC GB.(DM08.I[61 172 от 10.05.2017. Росздравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
