Информационное письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018
О гражданском обороте лекарственного средства «Месакол»
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии;
- РОСС IN.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141);
- РОСС IN.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKS0140)
Письмом Роcздравнадзора от 25.04.2018 №01 И -1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 №0 - / U от На № - 2231785 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного ередства «Месакол» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии: - РОСС Ш.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141); - РОСС 1К.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKS0140^ Письмом Роездравнадзора от 25.04.2018 №01 И -1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата. И.А.Елагина 8(499)578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 223 1785 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4‚ стр. I, Москва. |09074 Ш N9 0 Ы ' 459‘? 40’ Федеральной службы по надзору На N9 от B сфере здравоохранения Г j Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 0 гражданском обороте лекарственного средства «Месакол» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKSOl40, SKSOl41 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.»‚ Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии: - РОСС Ш.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141); - РОСС Ш.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKSOl40). Письмом Росздравнадзора от 25.04.2018 N9011/1-1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата. .А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
