РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1597/18 от 26.06.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «Месакол»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- РОСС IN.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141);
- РОСС IN.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKS0140)

Письмом Роcздравнадзора от 25.04.2018 №01 И -1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2231785 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы №0 - / U - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного ередства Медицинские организации «Месакол» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- РОСС Ш.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141);
- РОСС 1К.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKS0140^
Письмом Росздравнадзора от 25.04.2018 №01 И -1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения | МАО 7 4 . 2231785
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 26,06. A078 № Of - L597 / 4 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Месакол» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П №011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- РОСС IN.®M08.J102097 от 29.05.2018 (серия $К $0141);
- РОСС IN.®M08.]102096 от 29.05.2018 (серия $К$0140).

Письмом Росздравнадзора от 25.04.2018 №01И-1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.

Me .А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1597/18 от 26.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи