Информационное письмо № 01И-1611/18 от 28.06.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1611/18 от 28.06.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственные средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные, производства ООО «Изварино Фарма», Россия (владельцы: ООО «Дешевая аптека», проси. Октября, д. 107, г. Уфа, Республика Башкортостан; ООО «Агава-Фарм», ул. Дружбы, д. 38, г, Стерлитамак, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси. Сумма примесей» - серии 651017.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1611/18 от 28.06.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1611/18 от 28.06.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
it# Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, етр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от На № О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства 2228866 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньк средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные, производства ООО «Изварино Фарма», Россия (владельцы: ООО «Дешевая аптека», проси. Октября, д. 107, г. Уфа, Республика Башкортостан; ООО «Агава-Фарм», ул. Дружбы, д. 38, г, Стерлитамак, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси. Сумма примесей» - серии 651017. Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. с.А. Тарасова 84995780127 М.А. Мурашко
1 i министерство здравоохранения Российской Федерации 2228866 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ “““““ “ ` в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лека ственных с едств Р РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4` стр. i, Москва, 109074 v 6 Телефон: (405) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральнои СЛУЖ Ы ПО надзору В ХА?! 05 МИ N9 O/U_ ./6// %f сфере здравоохранения На N9 ОТ Организации, осуществляющие г """"" "1. экспертизу качества лекарственных ' средств 0 поступлении Информации Медицинские организации 0 ВЬШВЛСНИИ НСДОбРОКЗЧССТВСННОГО лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные, производства ООО «Изварино Фарма», Россия (владельцы: ООО «Дешевая аптека», просп. Октября, д. 107, г. Уфа, Республика Башкортостан; OOO «Агава-Фарм», ул. Дружбы, д. 38, г. Стерлитамак, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси. Сумма примесей» - серии 651017. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. ‘ Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 84995780127
