Информационное письмо № 01И-1649/18 от 04.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1649/18 от 04.07.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в КОГБУЗ «Тужинская центральная районная больница» (Кировская область, Тужинский район, пгт. Тужа, ул. Набережная, д.5) лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)» серии А17100710 производства ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, у части флаконов которого нарущена целостность, а в одном из флаконов с нарушением целостности обнаружена плесень. Поставщиком данной партии лекарственного средства является ООО «НОРДФАРМ», г. Москва.
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1649/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1649/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
V Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С ^. 0 7 . N° 'f 6 ^ / 9 от На № О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Г 2232037 Субъекты обращения лекаретвенных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в КОГБУЗ «Тужинская центральная районная больница» (Кировская область, Тужинский район, пгт. Тужа, ул. Набережная, д.5) лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)» серии А17100710 производетва ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, у части флаконов которого нарущена целостность, а в одном из флаконов с нарущением целостности обнаружена плесень. Поставщиком данной партии лекарственного средства является ООО «НОРДФАРМ», г. Москва. Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провеети проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением еубъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2232037 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, CTp. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 24 (ОШ/д? N9 0/; (и 461/9 #07 Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения Г— Т Организации, осуществляющие экспертизу качества O поступлении информации лекарственных средств 0 ВЫЯВЛСНИИ недоброкачественного ПСКаРСТВСННОГО препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении B КОГБУЗ «Тужинская центральная районная больница» (Кировская область, Тужинский район, пгт. Тужа, ул. Набережная, д.5) лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)» серии А17100710 производства TOO «КелуН-Казфарм», Республика Казахстан, у части флаконов которого нарушена целостность, а B одном из флаконов с нарушением целостности обнаружена плесень. Поставщиком данной партии лекарственного средства является ООО «НОРДФАРМ», г. Москва. Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской Области Обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора Обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N9 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) B части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
