Информационное письмо № 01И-1653/18 от 04.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1653/18 от 04.07.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям;
- «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Описание» (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318;
- «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Маркировка» (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1653/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1653/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 П '/ ( У - '/ 6 5 5 / На № от О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов 2232006 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: - «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Описание» (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318; - «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Маркировка» (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917. Территориальным органам Роездравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Ill 2232006 г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 поступлении информации О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно- методический центр ПО экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: И «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт.‚ банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химию-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПШОС», Московская область, показатель «Описание» (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318; «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец OOO «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПШОС», Московская область, показатель «Маркировка» (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917. Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением В установленном порядке указанных партий недоброкачественных \ лекарственных препаратов.
