Информационное письмо № 01И-1714/18 от 09.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/18 от 09.07.2018
О прекращении действия сертификата соответствия
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствия № РОСС IL.MIT25.A24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект; (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - №1) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2017 №01И-776/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/18 от 09.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1714/18 от 09.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236276 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от На № П О прекращении действия сертификата соответствия Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствР1я № РОСС IL.MIT25.A24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект; (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - №1) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 30.03.2017 №01И-776/17. Роездравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения 2236276 Российской Федерации llll ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г СубъеКТЫ Обращения Т (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 02 22, &Ш N9 Ox/u/ 7 ?/1///д9 в сфере здравоохранения На N9 от Организации, осуществляющие 1— 7 экспертизу качества 0 прекращении деиствия лекарственных средств сертификата соответствия Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает О принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствия N9 POCC 1Ь.МП25.А24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КаМРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - N91) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль). 0 приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты Обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2017 М901И-776/ 17. Росздравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из Обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский Оборот на основании указанного сертификата соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из Обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский Оборот на основании данного сертификата соответствия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский Оборот на основании указанного сертификата соответствия. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-О1-85
