Информационное письмо № 01И-1728/18 от 11.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1728/18 от 11.07.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращенрм лекарственный препарат «Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 020517 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», «Масса содержимого упаковки».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Роездравнадзора: от 24.04.2018 № 01И-991/18, от 08.05.2018 №01 И -1127/18, от 15.05.2018 №01И-1244/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М .А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1728/18 от 11.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1728/18 от 11.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от На № Г 2236478 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращ ения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращенрм лекарственный препарат «Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 020517 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», «Масса содержимого упаковки». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Роездравнадзора: от 24.04.2018 № 01И-991/18, от 08.05.2018 №01 И -1127/18, от 15.05.2018 №01И-1244/18. Роездравнадзор предлагает ООО «ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М .А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м свищ/я N2 O/c Ha N9 г Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236478 I‘ll |||| Субъекты обращения лекарственных средств г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянскця пл. 4, стр. 1` Москва, [09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 мим Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения OT Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 020517 производства ООО «ГПСФ «Фитофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», «Масса содержимого упаковки». 0 прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.04.2018 N9011/1-991/18, от 08.05.2018 N201PI-1127/18, OT 15.05.2018 М901И-1244/18. Росздравнадзор предлагает ООО «ГПСФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
