Информационное письмо № 01И-1730/18 от 11.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1730/18 от 11.07.2018
О прекращении действия декларации о соответствии
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерц Фарма» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ОЕ.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю «Количественное определение аллантоина» у серии 691667 (письма Роездравнадзора от 16.01.2018 №01И-57/18, от 01.03.2018 № 01И-529/18).
Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1730/18 от 11.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1730/18 от 11.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236483 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ от П Г О прекращении действия декларации о соответствии Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № I Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерц Фарма» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ОЕ.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю «Количественное определение аллантоина» у серии 691667 (письма Роездравнадзора от 16.01.2018 №01И-57/18, от 01.03.2018 № 01И-529/18). Роездравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
МН Министерство здравоохранения o .‚ 2236483 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Субъекты обращения _‘ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных СРЕДСТВ РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы ЁЁШЁ 5'43; $3861? 32;; ЁЁЗЁЁ‘ЁБЗ'Ё’Ё 3744 Федеральн°й службы п° натру - {О jug/g М Ovid“ фаз/О т? всфере здравоохранения На N9 ____— 0T ____ Организации, осуществляющие г j экспертизу качества ЛСКЗРСТВСННЫХ средств 0 прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерц Фарма» решении прекратить действие декларации о соответствии N9 POCC ВЕ.ФМ08.Д56208 от 23.03.2017 на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, в связи с ранее выявленным несоответствием по показателю «Количественное определение аллантоина» у серии 691667 (письма Росздравнадзора от 16.01.2018 М901И-57/18‚ от 01.03.2018 N9011/I-529/18). Росздравнадзор предлагает ООО «Мерц Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущеьшой в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
