РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-3004/18 от 13.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


13.12.2018 № 01И-3004/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Калия хлорид, раствор для инъекций 10% ПО мл, бутылка стеклянная» Ан. 83, «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылка стеклянная» Ан. 81, изготовитель ООО «Аптека № 262», г. Саратов (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Симферопольский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Маркировка»; владелец ООО «Аптека № 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71).

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2269780

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Г
О прекращении обращения
серий лекарственных средств

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств: «Калия хлорид, раствор для
инъекций 10% ПО мл, бутылка стеклянная» Ан. 83, «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 10% 200 мл, бутылка стеклянная» Ан. 81, изготовитель ООО «Аптека
№ 262», г. Саратов (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (Симферопольский филиал) о выявлении в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий
вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по
показателям: «Механические включения», «Маркировка»; владелец ООО «Аптека
№ 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71).
Территориальному органу Роездравнадзора по Саратовской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах
информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения |

Российской Федерации 2269780

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОЩ Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. l, Москва, |()9074 Территориальные Органы

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

45 ‚мс . M4 м, My 7f Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения
На Мг от

1— _| Медицинские организации

О прекращении обращения
серий лекарственных средств Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств: «Калия хлорид, раствор для
инъекций 10% 110 мл, бутылка стеклянная» Ан. 83, «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 10% 200 мл, бутылка стеклянная» Ан. 81, изготовитель 000 «Аптека
N9 262», г. Саратов (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Симферопольский филиал) о выявлении в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий
вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по
показателям: «Механические включения», «Маркировка»; владелец 000 «Аптека
N9 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71).

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах
информировать Росздравнадзор.



‚/

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3004/18 от 13.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница