Информационное письмо № 02И-1813/18 от 24.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1813/18 от 24.07.2018
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается).
Д.В.Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1813/18 от 24.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1813/18 от 24.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2239945 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ж ^ У - Ж / п, На № м ж Субъектам обращения лекарственных средств /у у /у / от Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается). Приложение: на 2 л в 1 экз. Врио руководителя И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 Д.В.Пархоменко ^^© В О рН Э Я |s: ----- •••••< ' МЩгг-'••• 'j • Исх. 3S& от 16. 0% jLOl g Ф армацевтическая 135916З Компания 111141, г. Москва, Зеленый пр-т, д.5/12 стр.1 тел./факс (495) 482-25-60, (812) 493-28-19 E-mail: companv@,ns03.ru Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко Субъектам обращения лекарственных средств Информационное письмо об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственного препарата «Пиразинамид таблетки 500 мг», производитель и владелец РУ ЗАО «Северная звезда», Россия, регистрационное удостоверение № ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 г. Уважаемые специалисты здравоохранения! Информируем Вас об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата «Пиразинамид таблетки 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 г., НД ЛСР-002874/08-180408, Изменение № 1), производимого ЗАО «Северная звезда», Россия (Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 00003-ЛС от 23 ноября 2017 г., заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP-0033-000212/17 и № GMP-0033-000213/17 от 21.12.2017 г). Рещение об отмене принято в связи с исключением данного лекарственного препарата из «Продуктового портфеля» компании и не связано с его качеством и безопасностью. Лекарственный препарат не выпускается с 2012 года. Для получения дополнительной информации просим обращаться по адресу Ленинградская обл, Всеволожский район, Кузьмоловское городское поселение. г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1. E-mail: companv@,ns03.ru Тел/факс (812) 309-21-77, доб. № 159 С уважением. Уполномоченное лицо по фармаконадзору ЗАО «Северная звезда» Приложение: Петрова Ю.М. 1. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств № 20-3/1210 от 29.06.2018 г. на 1 листе. Росздравнадзор Управление делами От де л д е л о п р о и з в о д с т в а и архива А.А.Трапкова Вх. № ..Т 1 6 ИЮЛ 2018 2листоп М ИНИСТЕРСТВО ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я РО С С И Й С К О Й Ф ЕДЕРАЦИИ ЗАО «Северная звезда», Россия (МИНЗДРАВ РОССИИ) Зеленый пр-т., д. 5/12, стр. 1 г. Москва, 111141 С Т А Т С -С Е К Р Е Т А Р Ь ЗА М ЕС ТИ ТЕЛ Ь М ИНИСТРА Рахмановосий пер., д. 3/25, стр. 1 , 2 , 3 , 4 , Москва, ГСП^, 127994 тел.: (495) 628-44-53, факс: (495) 628-50-58 1^, С(Р, Лей № ЛО ш}^ЛОбЗ/^^ от - S Решение об отмене государственной регистраций лекарственного препарата н исключении его из государственного реестра лекарственных средств Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-002874/08 от 18.04.2008 выдано Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия): Пиразинамид................. ..... .................... (торговое наименование лекарственного препарата) ___________ _____ Пиразинамид (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) _________________ таблетки, 500 MJ ______ (лекарственная (^рма, дозировка) Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха №188 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата) на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗАО «Северная звезда» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата. Картавцова Т.В. (495) 627 24 00 (4985)
ll"! тшннш 22399а5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ —| (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр l, Москва, 109074 Субъектам Обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств N9 flaw/0%” //7 Ha N9 от 06 отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Пиразинамид, таблетки 500 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается). Приложение: на 2 л в 1 экз. Врио руководителя Д.В.Пархоменко И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
