Информационное письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Визанна"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивщих от АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации АО «БАИЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2240897 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ж 07.^Ш На № к. от Г О необходим ости изъятия лекарственного средства «Визанна» Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивщих от АО «БАИЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. По информации АО «БАИЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А.Мурашко С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27
Министерство здравоохранения 2240897 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г Т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководи-[Ель HeKapCTBeHHBIX средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Tc. * : 495 698 45 38: (495 698 15 74 jute/H g 7) ) / TCppI/ITO‘PI/IaJ'IBHBIC органы N9 . Федеральнои службы ПО надзору В На N9 от сфере здравоохранения Г т Организации, осуществляющие экспертизу качества HeKapCTBeHHLIX средств O необходимости изъятия лекарственного средства «Bmanna» МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. По информации АО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А.Муращко С.А.Тарасова 8 (499) 578 O] 27
