Информационное письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018
Об изъятии субстанции «Рифабутин»
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отношении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2239606 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ж Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения / На № Г от П Об изъятии субстанции «Рифабутин» Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отнощении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Роездравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Роездравнадзор. С.А.Тарасова 8 ( 499) 578- 01-27
Министерство здравоохранения u a 2239606 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, I09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальные Органы / . fl . pZfl// N9 fl/é/ // Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 OT [— Al Организации, осуществляющие экспертизу качества 06 изъятии субстанции лекарственных средств «Рифабутин» МСДИЦИНСКИЭ организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.‚ Лтд.» (Китай) B отношении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной B Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор. М.А.Мурашко С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
