РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1771/18 от 19.07.2018

Об изъятии субстанции «Рифабутин»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отношении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую
Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2239606 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ж / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии субстанции лекарственных средств «Рифабутин» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отнощении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

С.А.Тарасова 8 ( 499) 578- 01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 КИЙ И № Ca {LY 1h
2239606
Субъекты обращения лекарственных средств
=

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Об изъятии субстанции «Рифабутин»
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в отношении субстанции «Рифабутин» серии 20160701, ввезенной в Российскую Федерацию с сертификатом анализа, который не выдавался указанным производителем, сообщает от необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1771/18 от 19.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи