Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;
- «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для (со вкусом черной смородины), пакеты однодозовые (10), пачки картонные», производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ФГУП «Объединенный санаторий «Подмосковье»» Управления делами Президента Российской Федерации, п/о сан. «Подмосковье», Московская область/поставщик ЗАО «Профит Мед», г. Москва, показатели: «Описание» (слегка скомковавшийся порошок) - серии 540917.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
0^.07.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2232018 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты Обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Тслсфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные Органы 04, 02 к M167 N9 CZ С/ а /6 1/ 5 707 Федеральной службы по надзору На N9 OT B сфере здравоохранения г 7 OpFaHI/IBaHI/II/I, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС экспертизу КЗЧССТВЗ О поступлении информации лекарственных средств 0 выявлении недоброкачественного лекарственного препарата МСДИЦИНСКИС оргаНИЗЗЦИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: 4 «Простудокс®‚ порошок Для приготовления раствора ДЛЯ приема внутрь 5 г (со вкусом Черной смородины), пакеты однодозовые (10), пачки картонные», производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ФГУП «Объединенный санаторий «Подмосковье»» Управления делами Президента Российской Федерации, п/О сан. «Подмосковье», Московская Область/поставщик ЗАО «Профит Мед», г. Москва, показатели: «Описание» (слегка скомковавшийся порошок) — серии 540917. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области Обеспечить контроль за изъятием ИЗ обращения И уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам Обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-CD3 «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
