Министерство здравоохранения Российской Федерации 2244751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы J O .O 7 .o L O y S }<0 Федеральной службы по надзору в Н а№ от c(J)epe здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия лекарственного средства «Ксолар®» М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивщих от ООО «Новартис Фарма», сообщ ает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксолар®» серии SCF69, имеющего маркировку на вторичной упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

ue № kat |
Министерство здравоохранения | || | ||
Российской Федерации 2244751 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы GO.0F7.XLOV§E № OF WY - 783, 3/75 Федеральной службы по надзору в На № - сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства «Ксолар®» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксолар®» серии SCF69, имеющего маркировку на вторичной упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27