РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1851/18 от 01.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1851/18 от 01.08.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
В дополнение к письму Росздравнадзора от 27.02.2018 №01и -447 /18 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Иресса"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с учетом результатов проведенных мероприятий сообщает о выявлении дополнительных признаков фальсификации лекарственного препарата «Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., блистеры (3), пакет из а картонные» серии MV109, на упаковках которого указано; «Произведено: АстраЗенека ЮК Лимитед, Силк Роуд Бизнес Парк, Макклефилд, Чешир SK10 2NA. Великобритания.», «Упаковщик: ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2», перечисленных в приложении к данному письму.
Ранее письмом Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-447/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о признаках фальсификации указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, проводить проверки лекарственного средства «Пресса®» на наличие признаков фальсификации, перечисленных в приложении к данному письму и в приложении к письму Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-447/18. О результатах проведенной работы незамедлительно
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
В дополнение к письму Росздравнадзора от 27.02.2018 №01и -447 /18 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Иресса"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с учетом результатов проведенных мероприятий сообщает о выявлении дополнительных признаков фальсификации лекарственного препарата «Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., блистеры (3), пакет из а картонные» серии MV109, на упаковках которого указано; «Произведено: АстраЗенека ЮК Лимитед, Силк Роуд Бизнес Парк, Макклефилд, Чешир SK10 2NA. Великобритания.», «Упаковщик: ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2», перечисленных в приложении к данному письму.
Ранее письмом Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-447/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о признаках фальсификации указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, проводить проверки лекарственного средства «Пресса®» на наличие признаков фальсификации, перечисленных в приложении к данному письму и в приложении к письму Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-447/18. О результатах проведенной работы незамедлительно
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1851/18 от 01.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
