Информационное письмо № 01И-499/08 от 06.08.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-499/08 от 06.08.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения";

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фармакор" г. Оренбург, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 071107.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края;

- Гексализ, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 30, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 4698.

- Демидовский эликсир, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО "Люми", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии на колпачках частично стерта, плохо читаема), "Упаковка" (бутылки залиты содержимым) - серии 040208.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области";

- Диклоран, гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии Р8034.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк;

- Диклофенак, раствор для инъекций 75 мг (ампулы) 3 мл № 5, производства "Лотус Лабораториз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед-Фарма" г. Воронеж, показатель "Упаковка" (ампулы с белым налетом) - серии 710.

- Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые двухслойные) 5 кг, производства "Санмен Хуали Медикал Кемикал Ко.Лтд" (Китай) расфасовано филиалом ГУП МО «Мособлфармация» Аптека № 55/15, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатели "Упаковка, "Маркировка" (на этикетке неверно указаны условия хранения) - серии 070109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».



Руководитель Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-499/08 от 06.08.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Семён Гальперин: «Самое печальное, что настоящих специалистов от борьбы с эпидемией отстранили»

По количеству «упоминаний» в СМИ пандемия коронавируса является таким бесспорным лидером, что наверняка должна вызывать чувство зависти как у действующих политиков и чиновников, так и у тех, кто только собирается влиться в их стройные ряды. Это, пожалуй, даёт какой-то шанс на то, что с ней, как с реальным конкурентом, действительно будут бороться. О том, что мешает реальной борьбе с этой болезнью; почему успехи в этой «войне» носят, увы, пока лишь временный и «локальный» характер, и почему вакцинация вызывает у большинства граждан нашей страны не надежду, а вопросы и опасения, - в беседе председателя редакционного совета «БИЗНЕС-ДИАЛОГ МЕДИА» Вадима ВИНОКУРОВА с Президентом «Лиги защиты врачей», врачом-неврологом, кандидатом медицинских наук Семёном ГАЛЬПЕРИНЫМ.

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-499/08 от 06.08.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации