Информационное письмо № 01И-1937/18 от 08.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1937/18 от 08.08.2018
О прекращении действия декларации о соответствии
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС RU.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «РифабутинФерейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1937/18 от 08.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1937/18 от 08.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2236744 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 No о / с / ^ На № _____________ от _______________ Г О прекращении действия декларации о соответствии I Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.Ф В14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «РифабутинФерейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18. Роездравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
д w' м‘ 1 7. 1 1.- . 2236744 MHHHCTCPCTBO здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г лекарственных средств j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О ого/до М С /U С /9‘5 7 fr Организации, осуществляющие На N9 _— 0T __—_____ экспертизу качества l— —l лекарственных средств 0 прекращении действия Медицинские организации Декларации O СООТВСТСТВИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии МеРОСС КП.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Рифабутин- Ферейн®‚ капсулы 150 мг 10 шт.‚ упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.»‚ Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 N9 01И-1771/ 18. Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ’ М.А. Муращко (а / Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
