2236744 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
No о / с / ^
Организации, осуществляющие На № _____________ от _______________ экспертизу качества лекарственных средств Г О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.Ф В14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Рифабутин- Ферейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18.
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 eo ФС - Я Oo LOE № Z LES 7. ий Организации, осуществляющие В eT экспертизу качества [ | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС ВО.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Рифабутин- Ферейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010518 производства ПАО «Брынцалов-А», Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18.

Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

| М.А. Мурашко Mu
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88