Информационное письмо № 01И-1947/18 от 08.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/18 от 08.08.2018
О прекращении действия декларации о соответствии
Субъекты обращения лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС RU.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «РифабутинФерейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010517 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, в связи с изъятием из обращения фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай (письмо Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18).
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А.Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/18 от 08.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/18 от 08.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2236700 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) I Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O 'f U На № /if от П Г О прекращении действия декларации о соответствии Субъекты обращения лекарственных средств Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.Ф В14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «РифабутинФерейн®, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010517 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, в связи с изъятием из обращения фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай (письмо Росздравнадзора от 19.07.2018 № 01И-1771/18). Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2236700 министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственньш средств _‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4` стр. 1, Москва. 109074 В Сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ' Ода €00 OLD/M, М Ь? Ы б??? 750 Организации, осуществляющие На N9 _— 0T — экспертизу качества Г— —| лекарственных средств 0 прекращении действия Медицинские организации Декларации O СООТВСТСТВИИ Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО «Брынцалов-А» решении прекратить действие декларации о соответствии МэРОСС КП.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Рифабутин- Ферейн®‚ капсулы 150 мг 10 шт.‚ упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные» серии 010517 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, B связи с изъятием из обращения фармацевтической субстанции «Рифабутин» серии 20160701 производства «Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай (письмо Росздравнадзора от 19.07.2018 N9 01И-1771/18). Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной B гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. / 1 М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
