2245193 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 c(J)epe здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№O fи - Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в C(J)epe здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №28*> серии 78301, на вторичной упаковке которого указано:
«Производитель: Менарини - Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтвержденрм соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2245193
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств ^ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
12.2445 OL4- УЕ Организации, осуществляющие
На № соо экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Аденурик®» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №28» серии 78301, на вторичной упаковке которого указано:
«Производитель: Менарини — Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.

По информации OOO «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88