Информационное письмо № 01И-1976/18 от 13.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1976/18 от 13.08.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфepe здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №28*> серии 78301, на вторичной упаковке которого указано;
«Производитель: Менарини - Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации.
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтвержденом соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1976/18 от 13.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1976/18 от 13.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2245193 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 №O fи На № от О необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®» I Субъекты обращения лекарственных средств | Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в C(J)epe здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №28*> серии 78301, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Менарини - Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации. По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтвержденрм соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2245193 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— лекарственных средств 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телсфон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ш N9 7f Организации, осуществляющие На N9 __ от экспертизу качества г“ ——| лекарственных средств медицинские организации О необходимости ИЗЪЯТИЯ лекарственного препарата «Аденурик®» ОРГаНЫ управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик®‚ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг N928» серии 78301, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Менарини — Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения Российской Федерации. По информации 000 «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 78301 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия B установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. O результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
