Информационное письмо № 01И-1984/18 от 15.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1984/18 от 15.08.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ИП Кардановой Б.Ш., Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21), показатель «Посторонние примеси (салициловая кислота)» - серии 340316.
Территориальному органу Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1984/18 от 15.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1984/18 от 15.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245394 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федералъного государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ИП Кардановой Б.Ш., Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21), показатель «Посторонние примеси (салициловая кислота)» - серии 340316. Территориальному органу Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2245394 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— Субъекты обращении j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) neKapCTBeHHLIX средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. l, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору В Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1512 92015 N9 64/ - магу аж На N9 от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных l— _| средств сфере здравоохранения 0 поступлении информации Медицинские организации 0 ВЫЯВЛСНИИ НСДОбРОКЗЧССТВСННОГО лекарственного средства ОРГ аНЫ управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ИП Кардановой Б.Ш., Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, аул Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21), показатель «Посторонние примеси (салициловая кислота)» - серии 340316. Территориальному органу Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 84995780127
