Информационное письмо № 02И-1998/18 от 16.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1998/18 от 16.08.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDH97, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara®»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия SDH97 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1998/18 от 16.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-1998/18 от 16.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
1 2245421 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и На № - ^/99^ от П О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» («Femara®») г Субъекты обращения лекарственных средств | Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDH97, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara®»). По информации ООО «Новартис Фарма» серия SDH97 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88 Д.В. Пархоменко
2245421 министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l" лекарственных средств 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4` стр. |, Москва, 109074 ФедеРаЛЬНОИ СЛУЖбЫ по надзору 3 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 сфере здравоохранения Ш”? 900 7f Организации, осуществляющие На N9 от ЭКСПСРТИЗУ качества Г— ’| J'ICKapCTBeHHBIX средств медицинские организации О необходимости изъятия ЛСКЗРСТВСННОГО препарата «Фемара» («Femara®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDH97, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Ретага®»). По информации 000 «Новартис Фарма» серия SDH97 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
