РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2018/18 от 20.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2018/18 от 20.08.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245542 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора S №0 ^ (J - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных/
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-45554/17 ООО "Нанолек" Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Сантэ С.а.С. Россия Y02863;
от 19.09.2017 1000мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки (Франция)/ Y02865 картонные упаковано ООО "Нанолек"
№02-45554/17 ООО "Нанолек" Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Сантэ С.а.С. Россия Y02536;
от 19.09.2017 850мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки (Франция)/ Y02541 картонные упаковано ООО "Нанолек"
№02-45554/17 ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного действия Мерк Сантэ С.а.С. Россия Y02882;
от 19.09.2017 750мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки (Франция)/ Y02880 картонные упаковано ООО "Нанолек"
№02-45554/17 ООО "Нанолек" Фраксипарин раствор для подкожного введения 9500МЕ Аспен Нотр Дам Россия 5238;
от 19.09.2017 анти-Ха/мл 0.3мл шприцы одноразовые (2), упаковки де Бондевиль 9327А ячейковые контурные (5), пачки картонные (Франция)/
упаковано ООО "Нанолек"

Министерство здравоохранения || | || | |
Российской Федерации 2245542
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AO, O8 AOS: Ok -hOLE / JF Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha |л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2018/18 от 20.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи