Информационное письмо № 02И-2052/18 от 27.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2052/18 от 27.08.2018
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 200518, 160418 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток», О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора;
от 26.07.2018 №01И-1825/18, от 26.07.2018 №01И-1826/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № РОСС Ки.ФМ05.Д36669 от 17.05.2018 (серия 200518); № РОСС Ки.ФМ05.Д35615 от 10.05.2018 (серия 160418).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2052/18 от 27.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2052/18 от 27.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 м.охАКУ/я № Г 2236802 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ч/ - На № _______________ от __________________ Г П Об отзыве из обращения лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 200518, 160418 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток», О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 26.07.2018 №01И-1825/18, от 26.07.2018 №01И-1826/18. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № РОСС Ки.ФМ05.Д36669 от 17.05.2018 (серия 200518); № РОСС Ки.ФМ05.Д35615 от 10.05.2018 (серия 160418). Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2236802 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Росздрдвнддзор) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Щ Ne Ш 700 Федеральной службы По надзору в сфере здравоохранения На N9 от [— _| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серий 200518, 160418 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 26.07.2018 N201PI—1825/18, от 26.07.2018 Л'901И-1826/18. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата N9 POCC КП.ФМ05.Д36669 от 17.05.2018 (серия 200518); N9 POCC КП.ФМ05.Д35615 от 10.05.2018 (серия 160418). Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
