РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-3006/18 от 13.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


13.12.2018 № 01И-3006/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 2423;
- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатель «Маркировка» - Ан. 2216/2217;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия (владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6А), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 160/160.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2269786

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

П
О прекращении обращения
серий лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий
которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное),
изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец
АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый
бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок
годности» - Ан. 2423;
- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец
АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый
бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатель «Маркировка» Ан. 2216/2217;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия
(владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий
Новгород, ул. Рабочая, д. 6А), показатели: «Маркировка», «Срок годности» Ан. 160/160.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области. Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
84995780127

министерство здравоохранения II |
Российской Федерации 2269786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 1
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6
ъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ПЛ. 4. CTp. I, MOCKBH,
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
Г ._
“Ш {А ' M Щб 709 сфере здравоохранения
113 bk OT
Г т Медицинские организации

0 прекращении обращения

серий лекарственных средств Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий
которых выявлено ФГБУ «ИЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное),
изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека N9 199, Россия (владелец
АО «Петербургские Аптеки» Аптека N2 199, г. Санкт- Петербург, Серебристый
бул.‚ д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок
годности» - Ан. 2423;

- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель A0 «Петербургские Аптеки» Аптека N9 199, Россия (владелец
A0 «Петербургские Аптеки» Аптека N9 199, г. СанктПетербург, Серебристый
бул.‚ д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатель «Маркировка» -
Ан. 2216/2217;

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия
(владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий
Новгород, ул. Рабочая, д. 6A), показатели: «Маркировка», «Срок годности» -

Ан. 160/160.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области, Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных средств. 0 результатах информировать Росздравнадзор.

MA. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3006/18 от 13.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница