Информационное письмо № 02И-2114/18 от 31.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2114/18 от 31.08.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ИП Карсанова Б.С., Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, д. 254/1-26), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 140218;
- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ГУП «Медицинский центр», г. Москва, Б. Спасоглинищевский «Средняя масса таблеток» - серии 210418.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия Алания, по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2114/18 от 31.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2114/18 от 31.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2246851 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ИП Карсанова Б.С., Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, д. 254/1-26), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 140218; - Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ГУП «Медицинский центр», г. Москва, Б. Спасоглинищевский пер., д. 12, стр. 5), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 210418. Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная ОсетияАлания, по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя с.А. Тарасова 84995780127 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2246851 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г“ ‘ " B сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |‚ Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору B Щ N9 ОМ“ М/ 7f сфере здравоохранения На N9 от Г— j Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 0 поступлении информации о выявлении недоброкачественного МбДИЦИНСКИЗ ОРГЭНИЗЗЦИИ ЛСКЗрСТВСННОГО средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора B сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец РШ Карсанова Б.С.‚ Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, д. 254/1-2б), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 140218; - Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ГУП «Медицинский центр», г. Москва, Б. Спасоглинищевский пер.‚ д. 12, стр. 5), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 210418. Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия- Алания, по г. Москве и Московской Области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
