2246928
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Г Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Касодекс» («Casodex») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Касодекс» серии NV955, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «Casodex®», в инструкции по медицинскому применению - в редакции «Casodex»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NV955 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955 без маркировки на русском языке.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

2246928
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУ ВОВОДИЕТЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения O3.09 2078 № Ом 98.09.22 в Им 7 Организации, осуществляющие | en экспертизу качества Го | лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Касодекс» («Casodex») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных OOO «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Касодекс» серии NV955, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «Casodex®», в инструкции по медицинскому применению — в редакции «Сазодех»).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NV955 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955 без маркировки на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росз
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88