Информационное письмо № 01И-2128/18 от 03.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/18 от 03.09.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Касодекс"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека изъятия лекарственного препарата «Касодекс» серии NV955, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «Casodex®», в инструкции по медицинскому применению - в редакции «Casodex»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NV955 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955 без маркировки на русском языке.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/18 от 03.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2128/18 от 03.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2246928 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Г О необходимости изъятия лекарственного препарата «Касодекс» («Casodex») Субъекты обращения лекарственных средств j Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Касодекс» серии NV955, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции «Casodex®», в инструкции по медицинскому применению - в редакции «Casodex»). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NV955 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Касодекс» серии NV955 без маркировки на русском языке. Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
2246928
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств д‘
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору B
Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере ЗдраВООХранеНИЯ
Щ N— __"—f
о O/L/ OpFaHI/BaHI/II/I, CcyllIeCTBJUIIOIIII/IC
“3 N9 —___ 0T — экспертизу качества
[— —`| лекарственных средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Касодекс» («Casodex») Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Касодекс» серии NV955, который имеет
маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке
(на картонной пачке торговое наименование указано в редакции <
