Информационное письмо № 01И-2129/18 от 03.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2129/18 от 03.09.2018
О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс"
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY143, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY143 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращены лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143 без маркировки на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2129/18 от 03.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2129/18 от 03.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2246932 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Од.О<^.<ЛхР'/^ № а^/и' На № от О необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» («Zoladex®») I Субъекты обращения лекарственных средств j Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY143, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY143 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращенры лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143 без маркировки на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
aiggaw/g м от; — „ему 1/
На
г
2246932
НИ
т
министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
лекарственных средств
г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр l, Москва` 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Oprannsaunn, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
N9 от
j
медицинские организации
О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Золадекс» («Zoladex®») Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY143, который имеет
маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке
(на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое
наименование указано в редакции <
