2246932 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Од.О<^.<ЛхР'/^ № а^/и' Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» («Zoladex®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY143, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY143 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращенры лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143 без маркировки на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

2246932
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ф рездр р
C3 OG ROIE № OF -RIKAG МХ Организации, осуществляющие
РИ ии И" eee экспертизу качества [ | лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Медицинские организации О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Золадекс» («Zoladex®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY143, который имеет
маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке
(на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY143 данного
лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории
Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY143 без маркировки на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88