2247146 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ое>. од. <о-/и - ^ / » -/
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г П лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлен лекарственный препарат:
- «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства ООО «Эллара», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «ВИТТА компани». Московская область, показатель «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) - серии 010517.
2. Санкт-Петербургское ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ООО «Центральная медицинская база», г. Санкт- Петербург/поставщик ООО «ПРОМОМЕД ДМ», г. Москва, показатель «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) - серии 2440817.
3. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:
- «Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Сиквел Фармасьютикалс Пвт.
Лтд.», Индия, владелец аптечный пункт ФГБУ «Поликлиника №3» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Количественное определение. Магния гидроксид» - серии ЕСС7020.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г.
Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения
NU
Российской Федерации
ения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращ 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения ое. ОЧ о О -A1441L /19 На № от Организации, осуществляющие Г. — экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлен лекарственный
препарат:

— «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы
нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства OOO «Эллара», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «ВИТТА компани», Московская область, показатель «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) - серии 010517.

2. Санкт-Петербургское ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики
картонные (для стационаров)», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец OOO «Центральная медицинская база», Г. Санкт- Петербург/поставщик ООО «ПРОМОМЕД ДМ», г. Москва, показатель «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) - серии 2440817.