Информационное письмо № 01И-2143/18 от 06.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2143/18 от 06.09.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям;
1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения медицинского применения» выявлен лекарственный препарат;
- «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, владелец ООО «ОренМедФарм», г. Оренбург, Оренбургская область, показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка) - серии 160517.
2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат;
- «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул номер серии и концентрации частично стерты) серии 270418.
Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2143/18 от 06.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2143/18 от 06.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2247109 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Г О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Г Субъекты обращения лекарственных средств — Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения медицинского применения» выявлен лекарственный препарат: - «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, владелец ООО «ОренМедФарм», г. Оренбург, Оренбургская область, показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка) - серии 160517. 2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат: - «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул номер серии и концентрации частично стерты) серии 270418. Территориальным органам Роездравнадзора по Оренбургской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2247109 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— Субъекты Обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. I, Москва. 109074 Федеральной СЛУЖбЫ ПО надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 26,02 22 Шт ела, 911g; их На N2 от Организации, осуществляющие '— т экспертизу качества лекарственных средств 0 поступлении информации Медицинские ОргаНИЗации о ВЫЯВЛСНИИ недоброкачественных ЛСКЗРСТВСННЬХХ препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения медицинского применения» выявлен лекарственный препарат: — «ФУРАДОЪПЛН АВЕКСИ1\/1А, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, владелец ООО «ОренМедФарм», г. Оренбург, Оренбургская область, показатель «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка) - серии 160517. 2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат: — «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХРПИФАРМ», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Презицента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул номер серии и концентрации частично стерты) - серии 270418. Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской Области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
