РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-3005/18 от 13.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


13.12.2018 № 01И-3005/18

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 190 мл, бутылки стеклянные» Ан 9/10, «Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 71/72, «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 61/62, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия», г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный просп., д. 1, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2269791

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ifL ■ Х о /Л ’ № 0 - / с / - 3 0 0 /^
На №

от

П
О прекращении обращения
серий лекарственных средств

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 190 мл, бутылки стеклянные» Ан 9/10, «Калия хлорид, раствор для
инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 71/72, «Кальция хлорид, раствор
для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 61/62, изготовитель аптека
СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия», г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с
информацией ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов
установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец СПб ГБУЗ
«Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный просп., д. 1, лит. А).
Территориальному органу Роездравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств. О результатах информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения

Российской Федерации 2269791

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б l
(РОСЗДРАВНАДЗОР) у ъекты О ращения
ЛЭКЗРСТВЗННЫХ средств
РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

4,§ Ш каша? N9 Orfu- 3 @35- род Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

Территориальные органы

На Мг от

г j МЗДИЦИНСКИС организации

O прекращении обращения
серий лекарственных средств Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 190 мл, бутылки стеклянные» Ан 9/10, «Калия хлорид, раствор для
инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 71/72, «Кальция хлорид, раствор
для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные» Ан. 61/62, изготовитель аптека
СПб Г ВУЗ «Больница Св. Георгия», г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с
информацией ФГБУ «1/П\/П_1ЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов
установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец СПб ГБУЗ
«Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, Северный просп.‚ д. 1, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3005/18 от 13.12.2018


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница