Информационное письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № Г 2 2 4 7 a i 3 Субъектам обращения лекарственных средств от г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ . Off, /Ю'/S № O '/ Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №02-20700/18 от 11.05.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ГБУЗ Т К Б им. С.С. Юдина ДЗМ" (г. Москва, Коломенский проезд, д. 4) №02-8325/18 от ГБУЗ ВО "Детская больница округа Муром" (Владимирская область, г.Муром, 26.02.2018 ул.Войкова, Д.17, корп.2) №02-5717/18 от ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Республика Башкортостан, г.Уфа, 09.02.2018 ул.Худайбердина, д.28) №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" от 30.07.2018 (Московская область. Истринский район, д.Лешково, стр.244) №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" от 30.07.2018 (Московская область. Истринский район, д.Лешково, стр.244) 09-Б-13601 от ООО "КРКА-РУС" (Московская область, 15.05.2018 г.Истра, ул.Московская, д.50) 09-Б-13601 от ООО "КРКА-РУС" (Московская область, 15.05.2018 г.Истра, ул.Московская, д.50) 09-Д-12674 от ООО "МАНАС МЕД" (г.Москва, 16.05.2017 ул.Рябиновая, Д.43, стр.1) 09-Д-12674 от 16.05.2017 ООО "МАНАС МЕД" (г.Москва, ул.Рябиновая, д.43, стр.1) Лекарственное средство Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0.5мл, 10 детских доз Комбилипен®, раствор для внутримышечного введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Зилаксера®, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Зилаксера®, таблетки 15мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Золендроник-Рус 4, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки картонные* Темозоломид-РУС, капсулы 20мг 5шт., контейнеры (1), пачки картонные* Производитель Страна пр-ва Серии Озон ООО Россия 020716 Комбиотех НПК ЗАО Россия 185-1215 ФармстандартУфаВИТА ОАО Россия 2111017 ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 247634 ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 248406 КРКА-Рус ООО Россия КРКА-Рус ООО Россия 93080218; 93170218 71101216 Рус-Мед Экспорте Прайвит Лимитед (Индия)/ РОНЦ им.Н.Е.Блохина РАМН Россия ZA11614AC Рус-Мед Экспорте Прайвит Лимитед (Индия)/ РОНЦ им.Н.Е.Блохина РАМН Россия TZC1620BC №02-34363/18 от 30.07.2018 № 02-34363/18 от 30.07.2018 Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), готовых лекарственных форм пачки картонные (Ярославская область. Ярославский район, г.Ярославль, ул.Громова, д.15) Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), готовых лекарственных форм пачки картонные (Ярославская область. Ярославский район, г.Ярославль, ул.Громова, д.15) - по проверенным показателям Р-Фарм АО Россия 020217 Р-Фарм АО Россия 040217
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2247213 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. !. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 02mg AM N9 (241 — мю // На N9 от О СООТВС’ГСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «I/IMLIBVAOCMH» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
