РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2058/18 от 27.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2058/18 от 27.08.2018

Об изменении формы бушона для тубы лекарственных средств производства АО «Акрихин»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «Акрихин», Россия, будут выпускаться с использованием двух модификаций первичной упаковки (тубы с бутонам и цилиндрической формы и тубы с бутонами конической формы):
- «Акридерм® (Бетаметазон), крем для наружного применения 0,05 %»;
- «Акридерм® (Бетаметазон), мазь для наружного применения 0,05 %»;
- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %»;
- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Г ентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,05 % % + 0,1 % + 1 %»;
- «Акридерм® ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;
- «Акридерм® ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), мазь для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;
- «Акридерм® СК (Бетаметазон + Салициловая кислота), мазь для наружного применения 0,05 % + 3 %»;
- «Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат), мазь для наружного применения 0,1 %»;
- «Комфодерм К (Метилпреднизолона ацепонат), крем для наружного применения 0,1 % »;
- «Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина), мазь для наружного гфименения 0,1 % + 2 %»;
- «Такропик® (Такролимус), мазь для наружного применения 0,03 % или 0,1 %»;
- «Клиндацин® Б пролонг (Бутоконазол + Клиндамицин), крем вагинальный 2 %»;
- «Лидент Бэби (Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид), гель стоматологический 0,33 % + 0,1 %;»;
- «Азелик (Азелаиновая кислота), гель для наружного применения 15 %»;
- «Клиндацин® (Клиндамицин), крем вагинальный 2 %»;
- «Акриол Про (Лидокаин + Прилокаин), крем для местного и наружного применения 2,5 % + 2,5 %».

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2236807 (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ХУ, О /
На № от

Об изменении формы бушона для тубы лекарственных средств производства АО «Акрихин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «Акрихин», Россия, будут выпускаться с использованием двух модификаций первичной упаковки (тубы с бутонам и цилиндрической формы и тубы с бутонами конической формы):
- «Акридерм® (Бетаметазон), крем для наружного применения 0,05 %»;
- «Акридерм® (Бетаметазон), мазь для наружного применения 0,05 %»;
- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %»;
- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Г ентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,05 % % + 0,1 % + 1 %»;
- «Акридерм® ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;
- «Акридерм® ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), мазь для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;
- «Акридерм® СК (Бетаметазон + Салициловая кислота), мазь для наружного применения 0,05 % + 3 %»;
- «Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат), мазь для наружного применения 0,1 %»;
- «Комфодерм К (Метилпреднизолона ацепонат), крем для наружного применения 0,1 % »;
- «Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина), мазь для наружного гфименения 0,1 % + 2 %»;
- «Такропик® (Такролимус), мазь для наружного применения 0,03 % или 0,1 %»;
- «Клиндацин® Б пролонг (Бутоконазол + Клиндамицин), крем вагинальный 2 %»;
- «Лидент Бэби (Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид), гель стоматологический 0,33 % + 0,1 %;»;
- «Азелик (Азелаиновая кислота), гель для наружного применения 15 %»;
- «Клиндацин® (Клиндамицин), крем вагинальный 2 %»;
- «Акриол Про (Лидокаин + Прилокаин), крем для местного и наружного применения 2,5 % + 2,5 %».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2236807
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
AF O8 КОЛА № OL U- A058 ИР Ha No oT —
[ |

Об изменении формы бушона
для тубы лекарственных средств производства АО «Акрихин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «Акрихин», Россия, будут выпускаться с использованием двух модификаций первичной упаковки (тубы с бушонами цилиндрической формы и тубы с бушонами конической формы):

- «Акридерм” (Бетаметазон), крем для наружного применения 0,05 %»;

- «Акридерм® (Бетаметазон), мазь для наружного применения 0,05 %»;

- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %»;

- «Акридерм® ГК (Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,05 % % + 0,1 % + 1 %»;

- «Акридерм® ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;

- «Акридерм“ ГЕНТА (Бетаметазон + Гентамицин), мазь для наружного применения 0,05 % + 0,1 %»;

- «Акридерм” СК (Бетаметазон + Салициловая кислота), мазь для наружного применения 0,05 % + 3 %»;

- «Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат), мазь для наружного применения 0,1 %»;

- «Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат), крем для наружного применения 0,1 %»;

- «Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина), мазь для наружного применения 0,1 % + 2 %»;

- «Такропик’ (Такролимус), мазь для наружного применения 0,03 % или 0,1 %»;

- «Клиндацин” Б пролонг (Бутоконазол + Клиндамицин), крем вагинальный 2 %»;
- «Лидент Бэби (Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид), гель стоматологический 0,33 % + 0,1 %;»;

Скачать документ: Письмо 02И-2058/18 от 27.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи