Информационное письмо № 02И-2088/18 от 29.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2088/18 от 29.08.2018
О гражданском обороте лекарственного средства «Контрактубекс»
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 на основании декларации о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д99397 от 28.04.2018.
Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 №01И-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2088/18 от 29.08.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2088/18 от 29.08.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 МОЯА10-/Я № <а< 2246766 Г Субъекты обращения лекарственных средств п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Н а№ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства «Контрактубекс» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 на основании декларации о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д99397 от 28.04.2018. Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 №01И-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата. Врио руководителя И.А, Елагина 8 ( 499 ) 578 - 02-19 Д.В.Пархоменко
министерство здравоохранения Российской Федерации 2246766 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— T B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗдРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору &Ё‘(2Ё ,ot/O/d NEOX' U ’ ”Юса? 76’? B сфере здравоохранения На N9 от [— j Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 0 Гражданском ОбОРОТе Медицинские организации лекарственного средства «Контрактубекс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»‚ Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691895 на основании декларации о соответствии МРОСС ВЕ.ФМ08.Д99397 от 28.04.2018. Письмом Росздравнадзора от 11.07.2018 NQOII/I-1730/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата. Врио руководителя Д.В.Пархоменко И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
