РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2092/18 от 29.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2092/18 от 29.08.2018

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Артрозилен»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения изменении дизайна вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл
2 мл № 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.», Италия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию НД 42-8875-05 (изм. № 7 от 12.01.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 12.01.2018) и
инструкцию по медицинскому применению ( изменение № 6 от 12.01.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии В08 0518.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2246710
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств О Л 'с /- /fr На № от

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Артрозилен»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл № 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.», Италия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию НД 42-8875-05 (изм. № 7 от 12.01.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 12.01.2018) и инструкцию по медицинскому применению ( изменение № 6 от 12.01.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии В08 0518.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2246710
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
лекарственных средств А.О КО Ober ОЗ, JYF На № от Об изменении дизайна
упаковок лекарственного средства «Артрозилен»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл 2 мл № 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.», Италия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию НД 42-8875-05 (изм. № 7 от 12.01.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 12.01.2018) и инструкцию по медицинскому применению ( изменение № 6 от 12.01.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии B08 0518.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2092/18 от 29.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи