Информационное письмо № 01И-2186/18 от 10.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2186/18 от 10.09.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2186/18 от 10.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2186/18 от 10.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247175 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств ' РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Г П О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средетв Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ выявлен: «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) - Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Диалог Столица», г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 5а), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 480418. 2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) выявлен: - Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ОБУЗ «Кардиологический диспансер». Ивановская область, г. Иваново, Шереметевский пр., д. 22), показатель «Маркировка» (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения «...при температуре не выше 25°С»; вместо надписи: «Не использовать по истечении срока годности...» указано: «Не применять по истечении срока годности...») - серии 1331016. Территориальным органам Роездравнадзора по г. Москве и Московской области. Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращенР1я лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство Здравоохранения 2247175 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, |09074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В *W‘OQJ’Z М —————~—O’/°" M86 1‘? сфере здравоохранения На N9 от [— Т Организации, осуществляющие экспертизу качества лека СТВСННЫХС е СТВ O поступлении информации р р д O выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен: - Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химию-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Диалог Столица», г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 5а), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 480418. 2. ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) выявлен: - Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ОБУЗ «Кардиологический диспансер», Ивановская область, г. Иваново, Шереметевский пр., д. 22), показатель «Маркировка» (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения «...при температуре не выше 25°С»; вместо надписи: «Не использовать по истечении срока годности...» указано: «Не применять по истечении срока годности. . .») - серии 1331016. Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и
