Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247171 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ^ 0 . 0 0 ( П- / и - /- ff Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серий NV0416AD7, NV0616AD7 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность (криоскопический метод)».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.08.2018 №01И-1960/18.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № РОСС ГМ.МП25.Д77822 от 03.03.2017 (серии NV0416AD7), № РОСС Ш.МП25.Д77824 от 03.03.2017 (серии NV0616AD7).
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

ed Министерство здравоохранения [СОАО 2247171
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
10,09. A018 OL - 4194 Le Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф pe sap р
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Новатризоат, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров)» серий NV0416AD7, NV0616AD7 производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Осмоляльность (криоскопический метод)».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.08.2018 №01И-1960/18.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата № РОСС IN.MII25.J177822 от 03.03.2017 (серии NV0416AD7), № РОСС 1М.МП25.Д77824 от 03.03.2017 (серии NV0616AD7) .

Росздравнадзор предлагает OOO «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85