Информационное письмо № 01И-2188/18 от 10.09.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2188/18 от 10.09.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственных препарататов

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения

Субъекты обращения лекарственных средств

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом АО «Верофарм» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отменой их государственной регистрации и исключением из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 90917;

- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 70917, 80917, 10218, 20418, 30418.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: № РОСС Ки.МД07.Д03791 от 31.10.2017 (серии 90917), № РОСС Ки.МД07.Д03789 от 31.10.2017 (серии 70917), № РОСС Ки.МД07.Д03790 от 31.10.2017 (серии 80917), № РОСС Ки.МД07.Д04494 от 16.03.2018 (серии 10218), № РОСС Ки.МД07.05008 от 19.06.2018 (серии 20418), №РОСС Ки.МД07.Д05167 от 12.07.2018 (серии 30418).

Росздравнадзор предлагает АО «Верофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю)

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2188/18 от 10.09.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться