Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247161 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы O '/ и - Федеральной службы по надзору На № от в c(J)epe здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует о принятом АО «Верофарм» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отменой их государственной регистрации и исключенем из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 90917;
- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 70917, 80917, 10218, 20418, 30418.
Одновременно информируем о прекрашении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: № РОСС Ки.МД07.Д03791 от 31.10.2017 (серии 90917), № РОСС Ки.МД07.Д03789 от 31.10.2017 (серии 70917), № РОСС Ки.МД07.Д03790 от 31.10.2017 (серии 80917), № РОСС Ки.МД07.Д04494 от 16.03.2018 (серии 10218), № РОСС Ки.МД07.05008 от 19.06.2018 (серии 20418), №РОСС Ки.МД07.Д05167 от 12.07.2018 (серии 30418).
Росздравнадзор предлагает АО «Верофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

x ee, |
ramps тон IM 2247161
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
На
=

10.08 48 % OLuU- «М. 7S Федеральной службы по надзору
№ от в сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Верофарм» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отменой их государственной регистрации и исключенем из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:

- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 90917;

- «Ардалон, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 70917, 80917, 10218, 20418, 30418.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: № РОСС КЧ.МДО7.ДО3791 от 31.10.2017 (серии 90917), № РОСС КЧ.МДО7.ДО3789 от 31.10.2017 (серии 70917), № РОСС КО.МДО7.ДО3790 от 31.10.2017 (серии 80917), № РОСС RU.MJI07.]104494 от 16.03.2018 (серии 10218), № РОСС КЧ.МДО7.05008 от 19.06.2018 (серии 20418), № РОСС КО.МДО7.ДО5167 от 12.07.2018 (серии 30418).

Росздравнадзор предлагает АО «Верофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко