РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2987/18 от 12.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2987/18 от 12.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 170 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 50/51, «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 210 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 52/53, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269760 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ ОТ

П Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 170 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 50/51, «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 210 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 52/53, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96).
Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

с.А. Тарасова 84995780127

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
the Ake ONE № OL 21-4989 Jag Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Министерство здравоохранения | | Il | |
2269760 Г. |

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
Г. | Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 170 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 50/51, «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 210 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 52/53, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

// М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2987/18 от 12.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи