Информационное письмо № 01И-2249/18 от 14.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2249/18 от 14.09.2018
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, для стационаров, производства ООО «МОСФАРМ», Россия (владелец ГУЗ «Карсунская центральная районная больница», Ульяновская область, Карсунский район, р.п. Карсун, ул. Саратовская, д. 77), показатель «Механические включения» серии 0040717.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2249/18 от 14.09.2018
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2249/18 от 14.09.2018
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 • / 4^. ОЯ. ^ O 'iS На № № O '/c f- от О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства 2249295 I Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, для стационаров, производства ООО «МОСФАРМ», Россия (владелец ГУЗ «Карсунская центральная районная больница», Ульяновская область, Карсунский район, р.п. Карсун, ул. Саратовская, д. 77), показатель «Механические включения» серии 0040717. Территориальному органу Роездравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий выщеуказанной серии лекарственного препарата. Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 84995780127
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2249295 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [— Субъекты Обращения Т (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ территориальные органы Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 Фе е альной CH ЖбЫ по на 30 В Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Д p ф Здраёоохранениё С ере 44/. 02. 4,015 Ne ov/u м мёд/57 4/ На N9 ОТ ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие Г— _' экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении B ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки Для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, Для стационаров, производства ООО «МОСФАРМ», Россия (владелец ГУЗ «Карсунская центральная районная больница», Ульяновская область, Карсунский район, р.п. Карсун, ул. Саратовская, Д. 77), показатель «Механические включения» - серии 0040717. Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 84995780127
