ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ко-Дальнева"

---

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией;

- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917, 86900917;

- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 84620917.

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

---

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2251/18 от 14.09.2018

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться